| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211234号 |
| 备案人名称 | 深圳市盛益医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601 |
| 型号规格 | 型号：SY-GS (规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号：SY-WS (规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-06 |
| 变更情况 | 2022年8月22日：预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录”。；2023年9月28日：变更技术要求；；2023年10月13日：变更注册地址与生产地址，旧（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美五号厂房601），新（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层）。；2023年11月8日：变更技术要求；；2025年5月6日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”；生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211234号:热敏胶片
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