| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20210029号 |
| 备案人名称 | 河北康嵊科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新区火炬路410号联东U谷产业园32#-1厂房一层 |
| 生产地址 | 唐山高新区火炬路410号联东U谷产业园32#-1厂房一层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-05-22 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-05-22 变更内容:2025年05月22日 型号/规格由“实心钻头【直径1.5mm、2.0mm、2.5mm、2.8mm、3.0mm、3.2mm、3.5mm、4.0mm、4.3mm、4.5mm、5.0mm，长度110mm～500mm，每间隔10mm为一规格】；空心钻头【直径2.0mm、2.5mm、2.7mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、4.8mm、5.0mm，长度150mm～500mm，每间隔10mm为一规格】”变更为“实心钻头【直径1.5mm、2.0mm、2.5mm、2.8mm、3.0mm、3.2mm、3.5mm、4.0mm、4.3mm、4.5mm、5.0mm，;空心钻头【直径2.0mm、2.5mm、2.7mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、4.8mm、5.0mm”;产品描述由“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于钻孔、攻螺纹。”变更为“用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀唐械备20210029号:骨科钻头
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