| 器械名称 | 自动解锁人体固定架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210480号 |
| 备案人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧华街6号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至三楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由头颈肩底板、治疗室内控制系统和治疗室外控制系统组成。 |
| 预期用途 | 1、用于放射治疗过程中患者头部、头颈部、颈胸部的精确定位和重复摆位固定。 2、用于实现治疗结束后，医护人员通过控制治疗室外控制系统的解锁按钮或者控制治疗室内控制系统的解锁按钮进行一键解锁，方便快捷，提高工作效率。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2023年03月23日,型号/规格由“R612-NCFR1、R612-NGFR1”变更为“R612-NCFR1、R612-NGFR1、R616-SCFR1”。 产品技术要求变更。 2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市开发区蓝玉四街9号一号厂房一楼101、二楼201”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至三楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210480号:自动解锁人体固定架
扩展信息
