器械名称 | 隔离衣 |
---|---|
备案号 | 鄂咸宁械备20190044号 |
备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
产品描述 | 由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | / |
备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-30 |
变更情况 | 2025-04-30-备案日期由【2021-05-19】变更为【2025-04-30】;型号/规格由【KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-11型,款式:隔离衣、隔离衣(带裤子)、隔离围裙、隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。】变更为【由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。】;预期用途由【主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】变更为【用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】; 2021-06-11-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套"变更为"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2020-02-07"变更为"2021-05-19" 2021-06-11-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套"变更为"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2020-02-07"变更为"2021-05-19" 2020-02-07-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 2020-02-07-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" |
备案类型 | 国产 |
金士达医疗(咸宁)有限公司备案的隔离衣(备案号:鄂咸宁械备20190044号)
,由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
金士达医疗(咸宁)有限公司
其他产品
隔离衣
其他厂家
粤禅械备20250209号
备案日期:2025-08-08
鄂孝械备20200015号
备案日期:2025-07-31
鲁临械备20250031号
备案日期:2025-07-18
鄂潜械备20200011号
备案日期:2025-07-09
鄂孝械备20210055号
备案日期:2025-07-04