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器械名称 隔离衣
备案号 鄂咸宁械备20190044号
备案人名称 金士达医疗(咸宁)有限公司
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备案人注册地址 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
产品描述 由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备注 /
备案单位 咸宁市市场监督管理局
备案日期 2025-04-30
变更情况 2025-04-30-备案日期由【2021-05-19】变更为【2025-04-30】;型号/规格由【KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-11型,款式:隔离衣、隔离衣(带裤子)、隔离围裙、隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。】变更为【由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。】;预期用途由【主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】变更为【用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】; 2021-06-11-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套"变更为"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2020-02-07"变更为"2021-05-19" 2021-06-11-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套"变更为"KSC-11型,A型:隔离衣、B型:隔离围裙、C型:隔离袖套,特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2020-02-07"变更为"2021-05-19" 2020-02-07-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 2020-02-07-产品描述由"由非织造布为主要原材料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。",预期用途由" 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07"
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鄂咸宁械备20190044号:隔离衣

扩展信息
金士达医疗(咸宁)有限公司备案的隔离衣(备案号:鄂咸宁械备20190044号) ,由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
金士达医疗(咸宁)有限公司
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