器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 冀石械备20190023号 |
备案人名称 | 河北厚华医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄市栾城区308国道东(北十里铺村段) |
生产地址 | 石家庄市栾城区308国道东(北十里铺村段) |
型号规格 | JC-1、JC-2、JC-3、JC-4、JC-5、JC-6、JC-7、JC-8; 包装规格:1盒/包 ,50包/箱、200包/箱。 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 一次性使用口腔器械盒:由口镜、牙探针、牙科用镊、医用薄膜手套、医用检查垫、棉球、橡胶检查手套、吸唾管、一次性使用牙科毛刷、水枪头、牙用充填器组成。其中: JC-1 型由口镜、医用薄膜手套、医用检查垫组成。 JC-2 型由口镜、牙探针、牙科用镊组成。 JC-3 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球组成。 JC-4 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、橡胶检查手套组成。JC-5 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管组成。 JC-6 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、牙用填充器组成。 JC-7 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、一次性使用牙科毛刷、水枪头组 成。 JC-8 型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、橡胶检查手套、吸唾 管、一 次性使用牙科毛刷、水枪头、牙用填充器组成。 口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成。由以聚丙烯塑料制成,镜面采用玻璃制成。非无菌提供。 牙探针:由手持部分和细长工作端组成。手持部分由 PS 塑料制成, 工作端采用不锈钢材料 制成。工作端根据用途的差异不同分为钩状和针状。非无菌提供。 牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。由镀锌或不锈铁材料制成。非无菌提供。 医用检查垫:由纸和塑料膜(PE)复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 棉球:采用吸水性脱脂棉材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 橡胶检查手套:采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 吸唾管:采用不锈钢或塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 一次性使用牙科毛刷:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用聚丙烯塑料制成。非无菌提供。 水枪头:采用聚乙烯塑料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的 出口端。非无菌提供。 牙用充填器:由手持部分和工作端组成。采用聚丙烯塑料制成,工作端为双头形式。无源产品, 非无菌提供。 医用薄膜手套:采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供, 一次性使用。 |
预期用途 | 一次性使用口腔器械盒:用于口腔诊断检查。其中: 口镜:用于口腔检查; 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗; 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持; 医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品; 棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 橡胶检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检; 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物; 一次性使用牙科毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料; 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿; 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置; 医用薄膜手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2019-04-10 |
变更情况 | null null |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20190023号:一次性使用口腔器械盒
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