| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20190003号 |
| 备案人名称 | 湖北珈德护医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室 |
| 生产地址 | 孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 2025-05-12-备案日期由【2023-03-16】变更为【2025-05-12】;型号/规格由【型号或规格：1901、1902、1903、1904、1905、1906、1907、1908、1909、1910、1911、1912、1913、1914、1915、1916、1917、1918、1919、1920、1921、1922、1923、1924、1925、1926、1927、1928、1929、1930、1931、1932、1933、1934、1935、1936、1937、1938、1939、1940、1941、1942、1943、1944、1945、1946、1947、1948、1950、1951、1952、1953、1954、1955、1956、1957、1958、1959、1960、1961、1962、1963、1964、1965、1966、1967、1968、1969、1970、1971、1972、1973、1974、1975、1976、1977、1978、1979、1980、1981、1982、1983、1984、1985、1986、1987、1988、1989、1990、1991、1992、1993、1994、1995、1996、1997、1998、1999***】变更为【型号或规格：1901、1902、1903、1904、1905、1906、1907、1908、1909、1910、1911、1912、1913、1914、1915、1916、1917、1918、1919、1920、1921、1922、1923、1924、1925、1926、1927、1928、1929、1930、1931、1932、1933、1934、1935、1936、1937、1938、1939、1940、1941、1942、1943、1944、1945、1946、1947、1948、1950、1951、1952、1953、1954、1955、1956、1957、1958、1959、1960、1961、1962、1963、1964、1965、1966、1967、1968、1969、1970、1971、1972、1973、1974、1975、1976、1977、1978、1979、1980、1981、1982、1983、1984、1985、1986、1987、1988、1989、1990、1991、1992、1993、1994、1995、1996、1997、1998、1999、19001、19002、19003、19004、19005、19006、19007、19008、19009、19010、19011、19012、19013、19014、19015、19016、19017、19018、19019、19020、19021、19022、19023、19024、19025、19026、19027、19028、19029、19030、19031、19032、19033、19034、19035、19036、19037、19038、19039、19040、19041、19042、19043、19044、19045、19046、19047、19048、19049、19050、19051、19052、19053、19054、19055、19056、19057、19058、19059、19060、19061、19062、19063、19064、19065、19066、19067、19068、19069、19070、19071、19072、19073、19074、19075、19076、19077、19078、19079、19080、19081、19082、19083、19084、19085、19086、19087、19088、19089、19090、19091、19092、19093、19094、19095、19096、19097、19098、19099、19100、19101、19102、19103、19104、19105、19106、19107、19108、19109、19110、19111、19112、19113、19114、19115、19116、19117、19118、19119、19120、19121、19122、19123、19124、19125、19126、19127、19128、19129、19130、19131、19132、19133、19134、19135、19136、19137、19138、19139、19140、19141、19142、19143、19144、19145、19146、19147、19148、19149、19150】; 2023-03-16-备案日期由"2020-10-10"变更为"2022-06-21" 备案人注册地址由"孝感市孝汉大道南侧孝感银湖科技产业园40栋第102号"变更为"孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室",生产地址由"孝感市孝汉大道南侧孝感银湖科技产业园40栋第102号"变更为"孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。"变更为"用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。",备案日期由"2022-06-21"变更为"2023-03-16" 2023-03-16-备案日期由"2020-10-10"变更为"2022-06-21" 备案人注册地址由"孝感市孝汉大道南侧孝感银湖科技产业园40栋第102号"变更为"孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室",生产地址由"孝感市孝汉大道南侧孝感银湖科技产业园40栋第102号"变更为"孝感市孝汉大道南侧（银湖科技园）4栋102室",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。"变更为"用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。",备案日期由"2022-06-21"变更为"2023-03-16" 2022-06-21-备案日期由"2020-10-10"变更为"2022-06-21" 2022-06-21-备案日期由"2020-10-10"变更为"2022-06-21" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北珈德护医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：鄂孝械备20190003号）
，本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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