器械名称	样本稀释液
备案号	粤穗械备20180878号
备案人名称	广州市伊川生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址	广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
型号规格	1 mL /盒、5mL /盒、10mL /盒、50mL /盒、90mL /盒、90mL×5/盒、93mL /盒、100mL /盒、100mL×5/盒、500mL /盒
产品有效期	在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
产品描述	由氯化钠、磷酸盐缓冲液、Proclin300组成？。
预期用途	生化、荧光免疫、化学发光平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2025-01-15
变更情况	2023年05月08日,备案人注册地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”；生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2025年01月15日,包装规格由“1ml/盒，2ml/盒，4ml/盒，5ml/盒，10ml/盒，20ml/盒”变更为“1 mL /盒、5mL /盒、10mL /盒、50mL /盒、90mL /盒、90mL×5/盒、93mL /盒、100mL /盒、100mL×5/盒、500mL /盒”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“生化、荧光免疫、化学发光平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；主要组成成分由“由氯化钠、磷酸盐缓冲液、proclin300组成。”变更为“由氯化钠、磷酸盐缓冲液、Proclin300组成？。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产