器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
---|---|
备案号 | 粤珠械备20160063号 |
备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
产品有效期 | 在4℃-30℃、无腐蚀性气体环境中保存,有效期24个月。 |
产品描述 | 1、主要由细胞保存液、样本稀释液Ⅲ、样本密度分离液、缓冲液Ⅲ等及必要的细胞承载或制片器具(即防脱载玻片、离心管、塑料吸管、自然沉降桶、定量吸管、移液器吸嘴、玻片组件、过滤网)组成。除细胞保存液外其他组成成分均为选配。 2、细胞保存液主要由醇类、磷酸盐组成;样本稀释液Ⅲ主要由防腐剂组成;样本密度分离液主要由丙三醇组成;缓冲液Ⅲ主要由三羟甲基氨基甲烷组成。 |
预期用途 | 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输、分离、沉淀、固定、制片等。 |
备注 | \ |
备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-06 |
变更情况 | 2025年05月06日,变更包装规格、主要组成成分、预期用途和产品有效期。 |
备案类型 | 国产 |
粤珠械备20160063号:液基细胞和微生物处理、保存试剂
扩展信息