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器械名称 核酸提取试剂
备案号 鄂汉械备20150250号
备案人名称 华大生物科技(武汉)有限公司
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备案人注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋
生产地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼
产品有效期 12个月
产品描述 蛋白酶K(蛋白酶K)、磁珠(纳米磁珠、三羟甲基氨基甲烷)、消化液(十二烷基硫酸钠)、变性液(异硫氰酸胍)、清洗液1(盐酸胍、醋酸、乙二胺四乙酸)、清洗液2(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、洗涤液I(盐酸胍、醋酸、乙二胺四乙酸)、洗涤液II(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、洗涤液III(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、裂解液(异硫氰酸胍)、结合液(高氯酸钠)、洗涤液(盐酸胍)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、溶解液(三羟甲基氨基甲烷)、处理液(十二烷基硫酸钠)
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-05-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

鄂汉械备20150250号:核酸提取试剂

华大生物科技(武汉)有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20150250号) ,蛋白酶K(蛋白酶K)、磁珠(纳米磁珠、三羟甲基氨基甲烷)、消化液(十二烷基硫酸钠)、变性液(异硫氰酸胍)、清洗液1(盐酸胍、醋酸、乙二胺四乙酸)、清洗液2(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、洗涤液I(盐酸胍、醋酸、乙二胺四乙酸)、洗涤液II(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、洗涤液III(三羟甲基氨基甲烷、盐酸)、裂解液(异硫氰酸胍)、结合液(高氯酸钠)、洗涤液(盐酸胍)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、溶解液(三羟甲基氨基甲烷)、处理液(十二烷基硫酸钠) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
华大生物科技(武汉)有限公司
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