| 器械名称 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法-PE） |
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| 备案号 | 鲁青械备20250177号 |
| 备案人名称 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由穿孔素（Perforin）-PE荧光单克隆抗体和抗体稀释液（磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300）组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-05-08 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250177号:穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法-PE）
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