| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160040号 |
| 备案人名称 | 广州市知恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区新华街工业大道37号1栋1楼 |
| 生产地址 | 广州市花都区新华街工业大道37号1栋1楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | 2018年05月31日,备案人注册地址由“广州市白云区人和镇清河村清南工业街13号”变更为“广州市白云区江高镇小塘东路38号C幢”；生产地址由“广州市白云区人和镇清河村清南工业街13号首层”变更为“广州市白云区江高镇小塘东路38号C幢”。 2021年12月14日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；型号/规格由“ZE-LY25；ZE-LY30；ZE-LY35；ZE-LY40；ZE-LY50；ZE-LY65；ZE-LY85；ZE-LY95；ZE-LY100；ZE-LF6090；ZE-LF4060；ZE-LF4040；ZE-LF70110；ZE-LF5090；ZE-LF5050；ZE-LF70120；ZE-LB6090；ZE-LB4060；ZE-LB4040；ZE-LB70110；ZE-LB5090； ZE-LB5050；ZE-LB70120；ZE-YY25；ZE-YY30；ZE-YY35；ZE-YY40；ZE-YY50；ZE-YY65；ZE-YY85；ZE-YY95；ZE-YY100；ZE-YF6090；ZE-YF4060；ZE-YF4040；ZE-YF70110； ZE-YF5090； ZE-YF5050； ZE-YF70120； ZE-YB6090；ZE-YB4060；ZE-YB4040；ZE-YB70110；ZE-YB5090；ZE-YB5050；ZE-YB70120； ZE-TY25；ZE-TY30；ZE-TY35；ZE-TY40；ZE-TY50；ZE-TY65；ZE-TY85； ZE-TY95；ZE-TY100；ZE-TF6090；ZE-TF4060；ZE-TF4040；ZE-TF70110；ZE-TF5090；ZE-TF5050； ZE-TF70120；ZE-TB6090；ZE-TB4060；ZE-TB4040；ZE-TB70110；ZE-TB5090； ZE-TB5050；ZE-TB70120.（特殊型号规格以订货合同为准）”变更为“型号：WFB-Y，GJ-Y；规格：φ25mm，φ30mm，φ40mm，φ50mm，φ65mm，φ85mm，φ95mm，φ110mm，φ160mm。 型号：WFB-Z，GJ-Z；规格：30mm*30mm，40mm*40mm，50mm*50mm，60mm*60mm，80mm*80mm。 型号：WFB-C，GJ-C；规格：40mm*60mm，45mm*60mm，50mm*70mm，60mm*90mm，70mm*110mm，70mm*120mm，80mm*120mm，90mm*130mm，100mm*150mm。 （允差±5[percent]）”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。 产品技术要求变更。 2025年05月07日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇小塘东路38号C幢”变更为“广州市花都区新华街工业大道37号1栋1楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇小塘东路38号C幢”变更为“广州市花都区新华街工业大道37号1栋1楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160040号:理疗用体表电极
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