| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20240043号 |
| 备案人名称 | 承影高科（南阳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市城乡一体化示范区京宛大道6号 |
| 生产地址 | 河南省南阳市城乡一体化示范区京宛大道6号 |
| 型号规格 | 型号：CY-P-G01A;CY-P-G02A;CY-P-G03A; 规格：5×7英寸、8×10英寸、10×12英寸、10×14英寸、11×14英寸、12×15英寸、14×14英寸、13×17英寸、14×17英寸、A4、A5、A3、A3+、B5、16K |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 无将产品原有型号名称“CYG-L20、CYG-L50、CYG-H60”变更为“CY-F-G01A、CY-F-G02A、CY-F-G03A”。将产品技术要求中的大标题1.产品型号/规格及其划分说明新增分类标题1.3 产品型号说明医用干式胶片的产品型号为CY-F-G01A、CY-F-G02A、CY-F-G03A（CY表示承影，F表示胶片，G表示干式胶片，01A表示热敏胶片的国产产品，02A表示热敏胶片的富士分切片产品，03A表示热敏胶片的高温分切片产品）。 将产品说明书及最小销售单元标签设计样稿新增型号展示 【型号】CY-F-G01A、CY-F-G02A、CY-F-G03A。变更时间：2024年11月14日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20240043号:医用干式胶片
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