器械名称 | 骨刮匙 |
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备案号 | 赣饶械备20240016号 |
备案人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-29 |
变更情况 | 产品描述由“由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更时间2024年10月12日 |
备案类型 | 国产 |
江西神州医疗设备有限公司备案的骨刮匙(备案号:赣饶械备20240016号)
,由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
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