| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200060号 |
| 备案人名称 | 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室 |
| 型号规格 | 8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，24T(W)/盒，48T(W)/盒，96T(W)/盒，96T(M)/盒，50T/盒，200T/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 蛋白酶K；LB；WB1；磁珠；WB2；WB3；EB；预封板；磁针套。 |
| 预期用途 | 用于生物样本中核酸(DNA/RNA)的分离提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 2021年03月10日，规格型号由8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，96T/盒变更为8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，96T/盒，50T/盒，200T/盒,2021年12月22日，规格型号由8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，96T/盒，50T/盒，200T/盒变更为8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，96T(W)/盒，96T(M)/盒，50T/盒，200T/盒;2024年08月08日， 型号/规格：由“8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，96T(W)/盒，96T(M)/盒，50T/盒，200T/盒“变更为“8T/盒，16T/盒，20T/盒，32T/盒，40T/盒，48T/盒，64T/盒，72T/盒，24T(W)/盒，48T(W)/盒，96T(W)/盒，96T(M)/盒，50T/盒，200T/盒” |
| 备案类型 | 国产 |
德诺杰亿（北京）生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20200060号）
，蛋白酶K；LB；WB1；磁珠；WB2；WB3；EB；预封板；磁针套。 用于生物样本中核酸(DNA/RNA)的分离提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
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