| 器械名称 | 轮式助行架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20190130号 |
| 备案人名称 | 佛山市华复康医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区丹灶镇罗行劳斛工业区劳程洪厂房之五 |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇罗行永安村樵金路B座首层+二层部分厂房及公摊空地 |
| 型号规格 | HFK-9202、HFK-9222、HFK-9213、HFK-9288、HFK-9269、HFK-9269-1、HFK-9269-2、HFK-9269-3、HFK-9269-4、HFK-9269KD、HFK-9240、HFK-9220B-2、HFK-9294、HFK-9298、HFK-9295、HFK-9211-10、HFK-9222-1、HFK-9222-2、HFK-9210、HFK-9210KD、HFK-9231、HFK-9202、HFK-9213-4、HFK-9213-5、HFK-9219-1、HFK-9219、HFK-9218-8、HFK-9218-6、HFK-9212、HFK-9241-10、HFK-9278、HFK-9286、HFK-9225、HFK-9227 |
| 产品描述 | 由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 变更情况：2024年08月27日，型号/规格变更为HFK-9202、HFK-9222、HFK-9213、HFK-9288、HFK-9269、HFK-9269-1、HFK-9269-2、HFK-9269-3、HFK-9269-4、HFK-9269KD、HFK-9240、HFK-9220B-2、HFK-9294、HFK-9298、HFK-9295、HFK-9211-10、HFK-9222-1、HFK-9222-2、HFK-9210、HFK-9210KD、HFK-9231、HFK-9202、HFK-9213-4、HFK-9213-5、HFK-9219-1、HFK-9219、HFK-9218-8、HFK-9218-6、HFK-9212、HFK-9241-10、HFK-9278、HFK-9286、HFK-9225、HFK-9227。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-27 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年08月27日，型号/规格变更为HFK-9202、HFK-9222、HFK-9213、HFK-9288、HFK-9269、HFK-9269-1、HFK-9269-2、HFK-9269-3、HFK-9269-4、HFK-9269KD、HFK-9240、HFK-9220B-2、HFK-9294、HFK-9298、HFK-9295、HFK-9211-10、HFK-9222-1、HFK-9222-2、HFK-9210、HFK-9210KD、HFK-9231、HFK-9202、HFK-9213-4、HFK-9213-5、HFK-9219-1、HFK-9219、HFK-9218-8、HFK-9218-6、HFK-9212、HFK-9241-10、HFK-9278、HFK-9286、HFK-9225、HFK-9227。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山市华复康医疗器械科技有限公司备案的轮式助行架（备案号：粤禅械备20190130号）
，由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
佛山市华复康医疗器械科技有限公司
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