| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤湛械备20170008号 |
| 备案人名称 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湛江市遂溪岭北工业园汇通 路5号(一照多址:湛江市遂溪岭北工业园统一路5号:湛江市麻章区金园路13号) (一 照多址) |
| 生产地址 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 手套为天然胶乳橡胶或氯丁橡胶乳胶等胶乳制造，由指部、掌部和腕部构成，不分左右手。本产品有足够的强度和阻隔性能，为一次性使用的非灭菌产品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 湛江市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 1、产品型号/规格由“型号：有粉光面、有粉麻面、无粉光面、无粉麻面规格：XS、S、M、L、XL”变更为“型号：有粉光面、有粉麻面、无粉光面、无粉麻面、有粉麻面（袖口光面）、无粉麻面（袖口光面）、有粉光面（指尖麻面）、无粉光面（指尖麻面）；规格：XS、S、M、L、XL”； 2、备案人注册地址由“湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号”变更为“湛江市遂溪岭北工业园汇通 路5号(一照多址:湛江市遂溪岭北工业园统一路5号:湛江市麻章区金园路13号) (一 照多址)”； 3、技术要求增加对“表面残余粉末的限量”的检测项目。 |
| 备案类型 | 国产 |
广东汇通乳胶制品集团有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：粤湛械备20170008号）
，手套为天然胶乳橡胶或氯丁橡胶乳胶等胶乳制造，由指部、掌部和腕部构成，不分左右手。本产品有足够的强度和阻隔性能，为一次性使用的非灭菌产品。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
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