| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（柱纯化法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241347号 |
| 备案人名称 | 苏州乾康基因有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区新平街388号腾飞科技园9幢4楼A区 |
| 生产地址 | 中国江苏省苏州市苏州工业园区东富路2号东景工业坊53幢 |
| 产品有效期 | 室温运输，蛋白酶K收到后应保存在2 ℃至8 ℃，溶解后应保存在-15 ℃至-30 ℃，其余组分室温下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由脱蜡剂DPS（烷烃混合物）、蛋白酶K（蛋白酶K干粉）、蛋白酶K溶解液（三羟甲基氨基甲烷，氯化钙，甘油）、裂解缓冲液GTL（氯化镁，氯化钾，三羟甲基氨基甲烷，吐温20，曲拉通X-100，十二烷基硫酸钠，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液）、裂解缓冲液GL（盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷，吐温20，乙二胺四乙酸二钠盐）、清洗液GW1（盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷）、清洗液GW2（三羟甲基氨基甲烷）、无酶水（无DNase/RNase蒸馏水）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20241347号:核酸提取或纯化试剂（柱纯化法）
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