| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20240094号 |
| 备案人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 型号规格 | 离心管型：0.3mL/支×20/盒、0.3mL/支×30/盒、0.3mL/支×40/盒、0.5mL/支×20/盒、0.5mL/支×30/盒、0.5mL/支×40/盒。 膜封口型：0.3mL/支×20/盒、0.3mL/支×30/盒、0.3mL/支×40/盒、0.5mL/支×20/盒、0.5mL/支×30/盒、0.5mL/支×40/盒。 瓶装型：10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～30℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液、吐温-20、牛血清白蛋白、Proclin-300和纯化水。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-27 |
| 备案类型 | 国产 |
山东康华生物医疗科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：鲁潍械备20240094号）
，磷酸盐缓冲液、吐温-20、牛血清白蛋白、Proclin-300和纯化水。 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
山东康华生物医疗科技股份有限公司
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