| 器械名称 | G4S检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240094号 |
| 备案人名称 | 上海合佑生生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号2幢503室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区江月路999号2幢503室 |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 本产品的主要成份为单克隆抗体。特异性：G4S；免疫球蛋白亚型：IgG1，κ；种属：兔；纯化方法：亲和层析；荧光素：PE、APC、FITC、NC；缓冲液：磷酸盐缓冲溶液，含有ProClin300和BSA。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中的G4S表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 变更情况 | 预期用途由原来的： 检测人体生物标本中的G4S表达，为医师提供诊断的辅助信息。 修正为： 检测人体生物中的G4S表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于临床用药或者伴随诊断。;2024-11-25,预期用途由原来的： 检测人体生物中的G4S表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于临床用药或者伴随诊断。 修正为： 检测人体生物中的G4S表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。;2024-12-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240094号:G4S检测试剂
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