| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240098号 |
| 备案人名称 | 臻智达生物技术（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区召楼路 3576 号 伊诺尔集团园区信息1号楼102 、103 室 |
| 型号规格 | 10 人份/盒 50 人份/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 磁珠溶液0.75mL、蛋白酶K溶液1.25mL、裂解液25mL、漂洗液Ⅰ25mL、漂洗液Ⅱ50mL、洗脱液5mL |
| 预期用途 | 用于核酸的提取富集纯化等步骤其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原抗体探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 说明书增加运输条件;2025-01-16 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240098号:核酸提取或纯化试剂
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