| 器械名称 | 可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240772号 |
| 备案人名称 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层 |
| 型号规格 | 型号：MAS。各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱由骨定位针、骨科钻头、埋头钻、骨科用螺丝刀、导钻、测深器、扭力手柄、快装手柄、骨用丝锥、断钉取出器组件组成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 该产品用于手、足及四肢干骺端骨折以及其他非承重部位骨折内固定手术中辅助可降解镁合金接骨螺钉植入人体。各组件预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116076","sccsx":"天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-08-3 \n,天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层 2024-08-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240772号:可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱
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