| 器械名称 | 光固化牙龈屏障树脂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20240227号 |
| 备案人名称 | 郑州泰姆克医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市二七区马寨镇学院路 68号8号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨镇学院路 68号8号 |
| 型号规格 | 1.2g/支、1.5g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支 |
| 产品描述 | 聚氨脂基甲酸酯、二氧化硅、樟脑醌、染色剂，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体形成作用。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 变更情况 | 产品描述，由“聚氨脂基甲酸酯、二氧化硅、樟脑醌、染色剂，非无菌提供。使用前不需进行灭菌或消毒。”变更为“聚氨脂基甲酸酯、二氧化硅、樟脑醌、染色剂，非无菌提供。”其中涉及产品技术要求和说明书同步修改。 |
| 备案类型 | 国产 |
郑州泰姆克医疗科技有限公司备案的光固化牙龈屏障树脂（备案号：豫郑械备20240227号）
，聚氨脂基甲酸酯、二氧化硅、樟脑醌、染色剂，非无菌提供。 口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体形成作用。
郑州泰姆克医疗科技有限公司
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