| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230556号 |
| 备案人名称 | 深圳海象医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品为手持器械，K（K-FILES）、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）、V、VG、TC、MH、HC、HD、KC、KH 、R 、KV2、DH2、Walrus-DZ，采用镍钛合金材料制成；K（K-FILES）、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）、V、VG、TC、MH、HC、HD、KC、KH、KV2、DH2、Walrus-DZ 、长柄显微U锉、不锈钢C、DF锉，采用不锈钢材料制成。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 2024年8月9日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”；生产地址由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳海象医疗器械有限公司备案的根管锉（备案号：粤深械备20230556号）
，产品为手持器械，K（K-FILES）、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）、V、VG、TC、MH、HC、HD、KC、KH 、R 、KV2、DH2、Walrus-DZ，采用镍钛合金材料制成；K（K-FILES）、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）、V、VG、TC、MH、HC、HD、KC、KH、KV2、DH2、Walrus-DZ 、长柄显微U锉、不锈钢C、DF锉，采用不锈钢材料制成。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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