| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230084号 |
| 备案人名称 | 佛山市亿田齿科医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内A区16座二楼之11 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区16座二楼之11 |
| 型号规格 | K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# R：06#/08#/10#/15#/20#/ 25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80# SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5 T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06 |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | 变更情况：2024年07月18日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更为K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# R：06#/08#/10#/15#/20#/ 25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80# SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5 T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年07月18日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更为K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50# /55#/60#/70#/80# R：06#/08#/10#/15#/20#/ 25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80# SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5 T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山市亿田齿科医疗器材有限公司备案的根管锉（备案号：粤禅械备20230084号）
，采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
佛山市亿田齿科医疗器材有限公司
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