| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180059号 |
| 备案人名称 | 江西吉康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道89号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道89号 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：500ml、750ml、1000ml、2000ml；包装规格：1个/包。 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇李渡新村18号”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道89号”；生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇李渡新村18号”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道89号”变更时间2021年03月30日 产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）以及人体排泄物的收集。”；变更时间2024年7月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西吉康医疗器械有限公司备案的引流袋（备案号：赣洪械备20180059号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)以及人体排泄物的收集。
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