粤中械备20240054号:创口贴

中山市瑞隆医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：粤中械备20240054号） ，产品由涂胶基材（普通型：无纺布基材，防水型：聚氨酯（PU）复合膜基材）、吸收性敷垫、防粘连层（硅油膜）和可剥离的保护层（离型纸）组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成（聚丙烯棉性无纺布）。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。