| 器械名称 | 双相血培养瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240043号 |
| 备案人名称 | 上海科玛嘉微生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢 |
| 型号规格 | 产品规格：1人份/瓶 包装规格：20块/盒 |
| 产品有效期 | 室温，注意避光，有效期18个月 |
| 产品描述 | 固相：营养肉汤干粉、琼脂、营养增补剂、TTC。 液相：营养肉汤干粉、营养增补剂。 |
| 预期用途 | 用于临床菌血症、败血症、脓毒血症等血液标本的增菌培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 1、生产地址：由原“上海市宝山区宝祁路855号4幢”变更为“上海市宝山区宝祁路855号4幢201-204，206-207” 2、包装规格：由原“20块/盒”变更为“20瓶/盒”;2024-12-12,主要组成成分(体外诊断试剂适用)由原“固相:营养肉汤干粉、琼脂、营养增补剂、TTC；液相:营养肉汤干粉、营养增补剂”变更为“固相：营养肉汤干粉、琼脂、NAD、TTC；液相：营养肉汤干粉、NAD”;2025-02-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240043号:双相血培养瓶
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