器械名称	手术刀柄
备案号	沪金械备20240034号
备案人名称	元毓医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
型号规格	规格型号：3#、3#带刻度、3L#、3L#弯、3R#、3R#弯、5#、5L#、5L#弯7#、7K#、7L#、7L#弯、11#枪形、4# 、4#带刻度、4L#、4L#弯、9# 、9R# 头部：直、弯柄部：无刻度、带刻度注a：头部直、柄部无刻度可不做描述。
产品描述	由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于连接器械(刀片)。
备案单位	上海市金山区市场监督管理局
备案日期	2024-08-15
变更情况	1、由产品描述（主要组成成分）：由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更为由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2、变更说明书相关内容及版本号。;2024-11-01,1、由原型号/规格（包装规格）规格型号：3#、3#带刻度、3L#、3L#弯、3R#、3R#弯、5#、5L#、5L#弯7#、7K#、7L#、7L#弯、11#枪形、4# 、4#带刻度、4L#、4L#弯、9# 、9R# 头部：直、弯柄部：无刻度、带刻度注a：头部直、柄部无刻度可不做描述。变更为原型号/规格（包装规格）规格型号：3#、3#带刻度、3L#、3L#弯、3R#、3R#弯、5#、5L#、5L#弯、7#、7K#、7L#、7L#弯、11#枪形、4# 、4#带刻度、4L#、4L#弯、9# 、9R#。头部：直、弯柄部：无刻度、带刻度注a：头部直、柄部无刻度可不做描述 2、变更产品技术要求中相关内容。;2025-05-13
备案类型	国产