器械名称 | 医用镊 |
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备案号 | 沪金械备20240033号 |
备案人名称 | 元毓医疗科技(上海)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于夹持组织。 |
备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-14 |
变更情况 | 1、 由产品描述(主要组成成分):由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更为产品描述(主要组成成分):由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2、 变更说明书相关内容及版本号。;2024-10-31,一、将备案信息表中的型号/规格:型式:直、弯、枪形 头部:普通、无钩、有钩、双钩、无齿 柄部:带镜、带定位、不带定位 注1:L尺寸8cm~40cm,每间隔0.5cm为1规格,b尺寸0.2mm~1.8mm,每间隔0.1mm为1规格。 注2:W为钨碳钢材料代号,TC为硬质合金材料代号,不锈钢可不描述。 注a:头部中普通、柄部不带定位可不描述。 变更为:型式:直、弯、枪形 头部:普通、无钩、有钩、双钩、无齿 柄部:带镜、带定位、不带定位 注1:L尺寸8cm~40cm,每间隔0.5cm为1规格,b尺寸0.2mm~15mm,每间隔0.1mm为1规格。 注2:W为钨碳钢材料代号,TC为硬质合金材料代号,不锈钢可不描述。 注a:头部中普通、柄部不带定位可不描述。 二、变更技术要求中1.2 型号/规格见表1中的相关内容及1.3 医用镊的基本尺寸见表2及图1中的相关内容。;2024-11-27 |
备案类型 | 国产 |
元毓医疗科技(上海)有限公司备案的医用镊(备案号:沪金械备20240033号)
,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于夹持组织。
元毓医疗科技(上海)有限公司
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