器械名称 | 手术刀 |
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备案号 | 冀定械备20240006号 |
备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
生产地址 | 河北省保定市定州市东旺镇北辛庄村 |
产品有效期 | 10年 |
产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
备案单位 | 定州市行政审批局 |
备案日期 | 2024-08-17 |
变更情况 | 产品描述由“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“ 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
备案类型 | 国产 |
贝莱沃定州医疗科技有限公司备案的手术刀(备案号:冀定械备20240006号)
,由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。
贝莱沃定州医疗科技有限公司
其他产品
冀定械备20240007号
备案日期:2024-08-29
用于骨科关节手术,包内各器械的预期用途详见附录A中各器械预期用途。
1.肌腱钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。
2.定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
3.骨科用穿线器用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
4.骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。
5.骨科导向器用于定位、导向和保护。
6.手术肌腱整理架用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。
7.开路器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
8.肌腱套取器用于分离或切除组织。
9.导引袖套用于人工关节韧带手术的外科器械。
10.抓钳用于钳夹组织。
11.缝合钳用于钳夹器械。
冀定械备20240008号
备案日期:2024-08-29
用于骨科创伤手术,包内各器械的预期用途见附录A中各器械的预期用途。
1.夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
2.加压钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。
3.外科手术固定器械用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。
4.磨头用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。
5.导钻用于钻头或丝锥导向定位。
6.骨科牵引架用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
7.骨测量器 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
8.断钉取出器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
9.骨科手术通用手柄关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。
10.扭断器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。
11.套筒脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
手术刀
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