| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240574号 |
| 备案人名称 | 深圳天烁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园科技孵化中心2层G区208、210 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区龙华街道清龙路6号港之龙科技园G栋208、210 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K置于2 ~ 8℃保存，其他试剂2 ~ 30℃保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 提取液1（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍、聚山梨醇酯-20）； 提取液2（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、十二烷基硫酸钠）； 蛋白酶K（重组蛋白酶K）； 洗涤液1（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍）； 洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）； 洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240574号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
