| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240271号 |
| 备案人名称 | 南京腾辰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南京市江北新区星晖路71号加速器六期03栋6、7层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区星晖路71号加速器六期03栋6、7层 |
| 产品有效期 | 室温（15-30℃）条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液（十二烷基硫酸钠）、蛋白酶K、亚硫酸盐转化液（氢氧化钠）、亚硫酸盐转化试剂（偏重亚硫酸钠）、结合液（乙二胺四乙酸）、孵育液（氢氧化钠）、洗涤液（去离子水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）、磁珠（表面具有硅羟基的核壳结构微球）组成。 |
| 预期用途 | 用于微量全血、细胞样本的DNA提取、亚硫酸氢盐转化、富集、纯化。其处理后的DNA产物用于甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。不含样本特异性的核酸、蛋白等成分或修饰。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20240271号:甲基化检测样本前处理试剂
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