| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240100号 |
| 备案人名称 | 江苏国辰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号4幢202、301室 |
| 生产地址 | 唐闸镇街道永福路109号4幢202、301室 |
| 型号规格 | 包装规格：1ml/管*1/盒；1ml/管*2/盒；1ml/管*3/盒；1ml/管*4/盒；1ml/管*5/盒；1ml/管*6/盒；1ml/管*7/盒；1ml/管*8/盒；1ml/管*9/盒；1ml/管*10/盒；1ml/管*11/盒；1ml/管*12/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 1%四氧化三铁磁性微球(包被二氧硅)、15%PEG、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2024-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20240100号:核酸提取或纯化试剂
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