| 器械名称 | 样本释放剂（苯妥英） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230355号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104105、9号楼 |
| 型号规格 | PHT，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 在2～8℃条件下密封储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃储存28天内有效。 |
| 产品描述 | 样本释放剂(苯妥英)由甲醇组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使血清或者血浆样本中的苯妥英从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 样本释放剂（苯妥英）由甲醇组成。 2024-08-6 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230355号:样本释放剂（苯妥英）
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