| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170635号 |
| 备案人名称 | 广州德瑞康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房 |
| 型号规格 | YZ-PT20、22、24、28、32；YZ-ZM6522、6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7522、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532 |
| 产品描述 | 检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料(聚丙烯)制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 2020年05月07日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401013402417591”；型号/规格由“YZ－PT20、24、28、32； YZ－ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”。 产品技术要求变更。 2020年09月04日,型号/规格由“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、22、24、28、32；YZ-ZM6522、6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7522、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。”。 产品技术要求变更。 2024年08月09日,预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。”变更为“检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料（聚丙烯）制成。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170635号:咬嘴
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