沪松械备20240054号:核酸提取及纯化试剂

百力格生物科技（上海）股份有限公司备案的核酸提取及纯化试剂（备案号：沪松械备20240054号） ，产品由裂解液 GPA-01、结合液GPB、蛋白酶K 、洗涤液GPD、洗脱液EB和磁珠悬浮液MB组成。裂解液GPA-01主要成分为十二烷基硫酸钠；结合液GPB主要成分为氯化钠；洗涤液GPD主要成分为氯化锂；磁珠悬浮液MB主要是硅烷醇基团修饰的硅羟基磁珠，洗脱液EB主要成分为乙二胺四乙酸二钠盐和三羟甲基氨基甲烷。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。