粤深械备20240518号:肛门冲洗套件

深圳市瑞德医疗科技有限公司备案的肛门冲洗套件（备案号：粤深械备20240518号） ，产品由肛门冲洗器、医用薄膜手套、医用垫巾、搽剂棒组成。1、肛门冲洗器由海绵头（海绵材质）、抽吸管（冲洗器规格：1号 PVC材质、2号 ABS材质）、塑料手柄（ABS材质）、冲洗管（PVC材质）组成。与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。有微生物限度要求（细菌菌落总数不得过200cfu/g，真菌菌落总数不得过100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。）。预期用途：用于对患者肛门进行冲洗。2、医用薄膜手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数：≤200cfu/g,真菌菌落总数：≤100cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。预期用途：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。3、医用垫巾由无纺布（PP材质）制成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。4、搽剂棒由手柄和海绵组成，其中手柄由聚丙烯制成，海绵由聚醚海绵制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数：≤200cfu/g,真菌菌落总数：≤100cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 用于对患者肛门进行冲洗。