| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240500号 |
| 备案人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室 |
| 型号规格 | 型号：XY07Ⅴ、XY08、XY09、XY10Ⅱ、XY11、XY25；规格：48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒、960人份/盒 |
| 产品有效期 | 原包装应于2～30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由硝酸、异丙醇溶液组成。 |
| 预期用途 | 同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 备案类型 | 国产 |
瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20240500号）
，本产品主要由硝酸、异丙醇溶液组成。 同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司
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浙杭械备20240529号
备案日期:2024-06-27
同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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