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器械名称 骨科手术导航定位系统手术工具包
备案号 京海械备20240301号
备案人名称 北京纳通医用机器人科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G357
生产地址 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼一层H106、H107、H108、H109、H111
产品描述 本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:SP-001)由骨科定位杆(型号:ST-001)和导针(型号:ST-002)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:SP-002)由导针(型号:ST-002)、骨科定位杆(型号:ST-003、ST-004)和转接头(型号:ST-005)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:TR-001)由骨科定位杆(型号:ST-001)和导针(型号:ST-006、ST-007)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:TR-002)由骨科定位杆(型号:ST-003、ST-004)、转接头(型号:ST-005)和导针(型号:ST-006、ST-007)组成。\n骨科定位杆(型号:ST-001、ST-003、ST-004):骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于定位、导向。\n导针(型号:ST-002):骨科手术配套基础工具,采用镍钛合金材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。\n导针(型号:ST-006、ST-007):骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。\n转接头(型号:ST-005):骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
预期用途 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用,在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2024-07-19
变更情况 签发日期变更为:2024-07-19 10:25:21.511。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

京海械备20240301号:骨科手术导航定位系统手术工具包

扩展信息
北京纳通医用机器人科技有限公司备案的骨科手术导航定位系统手术工具包(备案号:京海械备20240301号) ,本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:SP-001)由骨科定位杆(型号:ST-001)和导针(型号:ST-002)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:SP-002)由导针(型号:ST-002)、骨科定位杆(型号:ST-003、ST-004)和转接头(型号:ST-005)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:TR-001)由骨科定位杆(型号:ST-001)和导针(型号:ST-006、ST-007)组成。\n骨科手术导航定位系统手术工具包(型号:TR-002)由骨科定位杆(型号:ST-003、ST-004)、转接头(型号:ST-005)和导针(型号:ST-006、ST-007)组成。\n骨科定位杆(型号:ST-001、ST-003、ST-004):骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于定位、导向。\n导针(型号:ST-002):骨科手术配套基础工具,采用镍钛合金材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。\n导针(型号:ST-006、ST-007):骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。\n转接头(型号:ST-005):骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用,在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。
北京纳通医用机器人科技有限公司
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