| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20190144号 |
| 备案人名称 | 北京求臻医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼403房间 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间 |
| 产品有效期 | 3个月 |
| 产品描述 | GB缓冲液、清洗缓冲液、TE缓冲液、吸附柱及套管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 2024年07月02日， 生产地址：由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间“变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401房间、7号楼1层101-1房间”;2024年07月17日， 生产地址：由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401房间、7号楼1层101-1房间“变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间” |
| 备案类型 | 国产 |
北京求臻医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20190144号）
，GB缓冲液、清洗缓冲液、TE缓冲液、吸附柱及套管 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京求臻医疗器械有限公司
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备案日期:2024-07-17
由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接（cPAL）测序通用试剂组成，是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
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