| 器械名称 | 阴道牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20240301号 |
| 备案人名称 | 北京中康联医疗器械开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区窦店镇广茂北路36号院1号楼8B302室 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇广茂北路36号院1号楼8B302室 |
| 型号规格 | Ⅰ型 15mm×90mm、Ⅱ型 19mm×100mm、Ⅲ型 23mm×115mm、 Ⅳ型 27mm×130mm、Ⅴ型 32mm×140mm，Ⅵ型 36mm×140mm。 包装规格：1 个/盒 |
| 产品描述 | 产品由支撑部和手柄部组成，采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于机械扩张阴道、牵开会阴组织。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 2024年10月12日， 注册地址：由“北京市房山区长阳镇溪雅苑一区12号2层201—东侧12“变更为“北京市房山区窦店镇广茂北路36号院1号楼8-B302室”、生产地址：由“北京市房山区长阳镇溪雅苑一区12号2层201—东侧12“变更为“北京市房山区窦店镇广茂北路36号院1号楼8-B302室” |
| 备案类型 | 国产 |
京房械备20240301号:阴道牵开器
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