| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240232号 |
| 备案人名称 | 贵州森鑫苗康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 型号规格 | 【型号】Ⅰ型、Ⅱ型。【规格】40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm。包装规格：1贴/袋；2贴/袋；3贴/袋；4贴/袋；5贴/袋；6贴/袋；10贴/袋。 |
| 产品描述 | 由降温物质(凝胶层:由卡波姆、羚甲基纤维素、甘油、纯化水组成)和防粘连层(聚乙烯薄膜和离型纸)及固定器(无纺布或PE膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 无2024年7月19日，型号规格变更为【型号】Ⅰ型、Ⅱ型。【规格】40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm。包装规格：1贴/袋；2贴/袋；3贴/袋；4贴/袋；5贴/袋；6贴/袋；10贴/袋。 2024年7月29日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240232号:医用退热贴
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