| 器械名称 | 骨科外固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150108号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 附页，共5页 |
| 产品描述 | 骨科外固定器械包由导钻、隧道扩张器、骨科钻头、上钉器、扳手组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨科外固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024-07-05-型号/规格由【详见附页，共5页】变更为【详见附页，共5页】； 2023-12-27-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共5页】；产品描述由【本产品由导钻（长钻套1、长钻套2、长钻套3、短钻套1、短钻套2、短钻套3、锁定钻套、锁定短钻套、钻套、微型钻套）、骨定位针（导锥、微型导锥）、快装手柄（单孔手柄、双孔手柄、多孔手柄、快装手轮）、骨钻（钻头）、打入器（上钉器、微型改锥）、扳手（四方扳手、双头扳手、L型扳手、抗旋转扳手）组成】变更为【骨科外固定器械包由导钻、隧道扩张器、骨科钻头、上钉器、扳手组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【该产品为用于骨科外固定的手术器械。】变更为【用于骨科外固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150108号:骨科外固定器械包
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