器械名称	人体定位垫
备案号	粤深械备20230937号
备案人名称	戈瑞医疗科技（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区天健创智天地2栋807
生产地址	广东省深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区天健创智天地 2 栋 807
型号规格	常规型：100ml、150ml、200ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml 、310ml、320ml、330ml、340ml、350ml 加大型：450ml、500ml、600ml、750ml B型号：B100、B150、B200、B250、B260、B270、B280、B290、B300、B310、B320、B330、B340、B350、B450、B500、B600、B750 C型号：C100、C150、C200、C250、C260、C270、C280、C290、C300、C310、C320、C330、C340、C350、C450、C500、C600、C750
产品描述	产品由防水透气布袋(PE材质)、发泡胶A料异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯、发泡胶B料复合聚醚类多元醇组成
预期用途	用于放射治疗过程中患者定位和固定
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-07-05
变更情况	2024年7月5日：型号/规格由“常规型：100ml、150ml、200ml、300ml 加大型：450ml、500ml、600ml、750ml”变更为“常规型：100ml、150ml、200ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml 、310ml、320ml、330ml、340ml、350ml 加大型：450ml、500ml、600ml、750ml B型号：B100、B150、B200、B250、B260、B270、B280、B290、B300、B310、B320、B330、B340、B350、B450、B500、B600、B750 C型号：C100、C150、C200、C250、C260、C270、C280、C290、C300、C310、C320、C330、C340、C350、C450、C500、C600、C750”。
备案类型	国产