| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230228号 |
| 备案人名称 | 郑州市益开晟医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号 |
| 产品描述 | 由复合布、粘扣带、铝合金支条、不锈钢支条、碳钢支架、炭纤维、塑料板、铆钉、三角扣、粘扣带、织造布、海绵、尼龙绳、塑料配件、金属配件组合制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢的外固定或支撑。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由：YKS-C9010、YKS-C9011、YKS-C9012、YKS-C9013、YKS-C9014、YKS-C9015、YKS-C9016、YKS-C9017、YKS-C9018、YKS-C9019、YKS-C9020、YKS-C9021、YKS-C9022、YKS-C9023、YKS-C9024、YKS-C9025、YKS-C9026、YKS-C9027、YKS-C9028、YKS-C9029、YKS-C6051、YKS-C5031、YKS-C5032、YKS-C5033、YKS-C5034、YKS-C5035、YKS-C5036、YKS-C5037、YKS-C5038、YKS-C5039。变更为：YKS-C9010、YKS-C9011、YKS-C9012、YKS-C9013、YKS-C9014、YKS-C9015、YKS-C9016、YKS-C9017、YKS-C9018、YKS-C9019、YKS-C9020、YKS-C9021、YKS-C9022、YKS-C9023、YKS-C9024、YKS-C9025、YKS-C9026、YKS-C9027、YKS-C9028、YKS-C9029、YKS-C6011、YKS-C6051、YKS-C5031、YKS-C5032、YKS-C5033、YKS-C5034、YKS-C5035、YKS-C5036、YKS-C5037、YKS-C5038、YKS-C5039。备案人住所、生产地址变更为：河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号27号楼3层301号。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20230228号:下肢固定器
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