| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230196号 |
| 备案人名称 | 深圳市厚生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A-2 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼702A-2 |
| 产品有效期 | 1．贮存条件：本试剂应贮存于相对湿度不大于80%、置于遮光、密闭、无腐蚀气体阴凉干燥处和通风良好的5-35℃环境。 2．有效期：储存条件下的有效期24个月，试剂开瓶后试剂有效期为1周。 |
| 产品描述 | 由甲醛、蒸馏水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年7月2日：预期用途由“用于组织、细胞病理学分析样本的保存”变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230196号:样本保存液
扩展信息
