| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220461号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 产品有效期 | 2℃~32℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由提取条[包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A（包含EDTA-2Na）、洗液B（包含防腐剂）、洗脱液、石蜡油]组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 变更情况 | 1.产品描述，由：本产品由提取条（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、石蜡油）组成；变更为：本产品由提取条[包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A（包含EDTA-2Na）、洗液B（包含防腐剂）、洗脱液、石蜡油]组成。2.预期用途，由：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用；变更为：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220461号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
