| 器械名称 | 透气胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210329号 |
| 备案人名称 | 河南博晨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村工业区2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村工业区2号 |
| 产品描述 | A型由聚乙烯薄膜涂以医用压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以医用压敏胶加工而成，C型由无纺布涂以医用压敏胶、珠光防漏膜、泡沫垫圈和离型纸加工而成。D型由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、珠光防漏膜、泡沫垫圈、可剥离保护层（聚乙烯膜）加工而成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 无型号/规格由型号：A型、B型；规格：宽（10~650）mm×长（10～650）mm，具体规格见产品单包装。变更为型号：A型、B型、C型；规格：宽（10~650）mm×长（10～650）mm，具体规格见产品单包装。产品描述由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由聚乙烯薄膜涂以压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以压敏胶加工而成。变更为A型由聚乙烯薄膜涂以压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以压敏胶加工而成，C型由无纺布涂以压敏胶、珠光防漏膜、泡沫垫圈和离型纸加工而成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。型号规格由型号：A型、B型、C型;规格：宽（10~650）mm×长（10～650）mm，具体规格见产品单包装。变更为型号：A型、B型、C型、D型; 规格：宽（10~650）mm×长（10～650）mm，具体规格见产品单包装。产品描述由A型由聚乙烯薄膜涂以压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以压敏胶加工而成，C型由无纺布涂以压敏胶、珠光防漏膜、泡沫垫圈和离型纸加工而成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。变更为A型由聚乙烯薄膜涂以医用压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以医用压敏胶加工而成，C型由无纺布涂以医用压敏胶、珠光防漏膜、泡沫垫圈和离型纸加工而成。D型由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、珠光防漏膜、泡沫垫圈、可剥离保护层（聚乙烯膜）加工而成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20210329号:透气胶贴
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