| 器械名称 | 弹力套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜昌械备20200035号 |
| 备案人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店公园路180号，枝江市马家店友谊大道76号 |
| 产品描述 | 产品为纺织加工而成的卷状或管状或三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024-07-05-型号/规格由【型号：Ⅰ型：脚套，Ⅱ型：头套，Ⅲ型：指套 规格：Ⅰ型：自然状态尺寸(宽x 长)：18cm x 8cmⅡ型：自然状态尺寸(宽x 长)：20cm x 18cmⅢ型：自然状态尺寸(宽x 长)：S码（2cm x 32cm）、M码（3cm x 46cm）、L码（4cm x 47cm）（特殊规格按订货合同规定）。】变更为【型号：I型（脚套）、Ⅱ型（头套）、Ⅲ型（指套）、Ⅳ型（腿套）、Ⅴ型（手套）。 规格：长度1cm～70cm，步进0.5cm；宽度1cm～50cm，步进0.5cm。】；备案日期由【2024-03-18】变更为【2024-07-05】； 2024-03-18-生产地址由【】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号。】；产品描述由【通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】变更为【产品为纺织加工而成的卷状或管状或三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】；备案日期由【2020-06-01】变更为【2024-03-18】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜昌械备20200035号:弹力套
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