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器械名称 核酸提取试剂
备案号 川蓉械备20180033号
备案人名称 成都纳海高科生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 成都高新区科园南路88号3栋10层1002号
生产地址 成都市高新区科园南路88号3栋5层502号(505514号房间)、6层602号(607611号房间)、10层1002号
型号规格 50次/盒(以2mL血浆为反应基础)、100次/盒(以2mL血浆为反应基础)
产品有效期 试剂盒有效期为12个月。在2℃~30℃温度条件下运输时间不超过15天。
产品描述 由蛋白酶K、裂解液(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚)、结合液(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚、氯化钠溶液)、洗涤液1(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚、氯化钠溶液)、洗涤液2(乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、氯化钠溶液)、洗脱液(乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液)、磁珠(硅羟基磁珠)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 成都市食品药品监督管理局
备案日期 2018-04-03
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

川蓉械备20180033号:核酸提取试剂

成都纳海高科生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:川蓉械备20180033号) ,由蛋白酶K、裂解液(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚)、结合液(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚、氯化钠溶液)、洗涤液1(异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、辛基酚聚氧乙烯醚、氯化钠溶液)、洗涤液2(乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、氯化钠溶液)、洗脱液(乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液)、磁珠(硅羟基磁珠)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
成都纳海高科生物科技有限公司
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用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。
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备案日期:2023-04-24
本试剂盒与基因测序用文库构建试剂盒结合基因测序系统一起使用,完成高通量测序并获取样本的目标序列。该产品不有PCR扩增功能,不用于全基因组测序。
川蓉械备20180108号
备案日期:2023-04-19
本试剂盒与基因测序用文库试剂盒、基因测序用测序试剂盒及基因测序用芯片结合基因测序系统一起使用,用于处理从外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库的目标序列。不用于人全基因组或从头测序。
川蓉械备20180107号
备案日期:2023-04-19
本试剂盒与基因测序用文库试剂盒、基因测序用模板试剂盒结合基因测序系统一起使用,用于处理从母亲外周血中提取的胎儿游离DNA或外周全血中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库的目标序列。不用于人全基因组或从头测序。
川蓉械备20180033号
备案日期:2023-04-19
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂
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